雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性快速交换取石球囊
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性快速交换取石球囊
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202021135
注册人住所：
南京高新开发区高科三路10号
批准(备案)日期：
2024-11-22
有效期至：
2025-10-22
结构及组成：
一次性快速交换取石球囊主要由球囊囊体、显影环、导管、应力分散管、手柄、单腔管、鲁尔接头、支撑丝、二通旋塞、推注器构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
通过内窥镜取出胆道系统结石，或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-11-22生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”变更为“南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）, 南京高新区药谷大道199号”
生产地址：
南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）, 南京高新区药谷大道199号
型号规格：
RB-9/12/15-1，RB-12/15/18-1，RB-15/18/21-1，RB-9/12/15-1-B，RB-12/15/18-1-B，RB-15/18/21-1-B，RB-9/12/15-2，RB-12/15/18-2，RB-15/18/21-2，RB-9/12/15-2-B，RB-12/15/18-2-B，RB-15/18/21-2-B
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20202021135”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性快速交换取石球囊 | 苏械注准20202021135 | RB-9/12/15-1 | 2536.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性快速交换取石球囊 | 苏械注准20202021135 | RB-12/15/18-1-B | 2556.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性快速交换取石球囊 | 苏械注准20202021135 | RB-9/12/15-1-B | 2550.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性快速交换取石球囊 | 苏械注准20202021135 | RB-12/15/18-1 | 2540.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性快速交换取石球囊 | 苏械注准20202021135 | RB-9|12|15-2 | 2566.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性快速交换取石球囊 | 苏械注准20202021135 | RB-12|15|18-2 | 2570.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性快速交换取石球囊 | 苏械注准20202021135 | RB-15|18|21-2-B | 2590.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性快速交换取石球囊 | 苏械注准20202021135 | RB-12|15|18-2-B | 2586.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性快速交换取石球囊 | 苏械注准20202021135 | RB-15|18|21-2 | 2576.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性快速交换取石球囊 | 苏械注准20202021135 | RB-9|12|15-2-B | 2580.0000 |
