吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

湖南康晴生物科技有限公司

湘械注准20212402198

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

2022-02-28

2026-12-06

由检测膜条、浓缩清洗液(20×)、样本稀释液、酶结合物 IgE(10×)、显色剂、说明书、检测结果记录表、判读模板组成。其中,检测膜条:包被了特定过敏原的硝酸纤维素膜。组合型 IgE-20:树组合(柳树/杨树/榆树),普通豚草,艾蒿,屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉),葎草,鸡蛋白,牛 奶,花生,黄豆,牛肉,羊肉,海鱼(鳕鱼/龙虾/扇贝),虾,蟹,淡水鱼(鲑 鱼/鲈鱼/鲤鱼)共 20 类项目及 CCD。组合型 IgE-19:树组合(柳树/杨 树/榆树),普通豚草,艾蒿,屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉),葎草,鸡蛋白,牛奶,花生,黄豆,牛肉,羊肉,海鱼(鳕鱼/龙虾/扇贝),虾,蟹共 19 类项目及 CCD。组合型 IgE-15:普通豚草,艾蒿,屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛,狗上皮,蟑 螂,霉菌(点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉),葎草 、鸡蛋白、牛奶、 花生、黄豆、虾,蟹共 15 类项目及 CCD。组合型 IgE-14:树组合(柳树/杨树/榆树),普通豚草,艾蒿,屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛,狗上皮,蟑 螂,霉菌(点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉),葎草,鸡蛋白、牛奶、花生、海鱼(鳕鱼/龙虾/扇贝)共 14 类项目及 CCD。组合型 IgE-12:普通豚草,艾蒿,屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉),葎草 、鸡蛋白、牛奶、海鱼(鳕鱼/龙虾/扇贝)共 12 类项目及 CCD。组合吸入型 IgE-10:包被树组合(柳树/杨 树/榆树),普通豚草,艾蒿,屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉),葎草共 10 类项目及 CCD。组合食物型 IgE-10:鸡蛋白,牛奶,花生,黄豆,牛肉,羊肉,海鱼(鳕鱼/龙虾/扇贝),虾,蟹,淡水鱼(鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼)共 10 类项目及 CCD。浓缩清洗液(20×):Tris 缓冲液样本稀释液:Tris 缓冲液,BSA 酶结合物IgE (10×):经辣根过氧化物酶标记的羊抗人 IgE 抗体显色剂:四甲基联苯胺、过氧化氢脲。

该产品用于体外半定量检测人血清中树组合（柳树/杨树/榆树），普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，霉菌（点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉），葎草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，牛肉，羊肉，海鱼（鳕鱼/龙虾/扇贝），虾，蟹，淡水鱼（鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼）共20种过敏原特异性IgE抗体。

变更时间：2022-02-28n变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期5楼508号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号”。2、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期5楼508号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号”。

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

型号：组合型IgE-20、组合型IgE-19、组合型IgE-15、组合型IgE-14、组合型IgE-12、组合吸入型IgE-10、组合食物型IgE-10；规格：24人份/盒。

1.试剂盒在2～8℃贮存条件下有效期为18个月。 2.膜条开封后，再次密封在2～8℃可保存14天。其他试剂组分开封后在2～8℃可保存30天。

第二类

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