样本保存液-粤穗械备20200227号-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

广州奕昕生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200227号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

结构及组成：

由异硫氰酸胍、乙酸钠、曲拉通-100、二硫苏糖醇组成。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年01月27日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区崖鹰石路27号自编三栋四楼401房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区崖鹰石路27号自编三栋四楼401房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房”；包装规格由“型号：YXN-VSDS-01；规格：6ml/瓶”变更为“6ml/瓶”。产品技术要求变更。2021年03月05日,包装规格由“6ml/瓶”变更为“6ml/瓶，3ml/管，6ml/管，100管/盒”。产品技术要求变更。2021年07月20日,产品有效期由“12个月”变更为“18个月”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房

型号规格：

6ml/瓶，3ml/管，6ml/管，100管/盒

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

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