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一次性使用子宫颈取样拭子

国产失效注册

产品名称：

一次性使用子宫颈取样拭子

注册人名称：

宁波美生医疗器材有限公司

浙械注准20142410011

注册人住所：

宁波市镇海区镇宁东路628号

批准(备案)日期：

2014-10-13

有效期至：

2019-10-12

结构及组成：

Gl、Gs型拭子由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、直绒毛组成,Fs型拭子由取样杆、杆套、下连接片、取样刷头、上连接片、导引头、直绒毛组成,Fh型拭子由取样杆、杆套、取样刷头组成。Gl、Gs型拭子中的定位棒、中心杆、下连接片、上连接片;Fs型拭子中的取样杆、取样刷头、上连接片、下连接片;Fh型拭子中的取样杆由聚丙烯塑料注成,Fh型拭子中的取样刷头由苯乙烯类热塑性弹性体(TPES)注成,直绒毛由尼龙6制成。

适用范围：

产品供妇科检查中子宫颈的细胞学取样用。

变更情况：

2017-03-09 注册人住所由宁波市镇海区镇宁东路628号变更为宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号;生产地址由宁波市镇海区镇宁东路628号变更为宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

产品标准编号：

YZB/浙 0149-2014《一次性使用子宫颈取样拭子》

生产地址：

宁波市镇海区镇宁东路628号

型号规格：

Gl、Gs、Fs、Fh