一次性使用子宫颈取样拭子-浙械注准20142180011-器械数据

产品名称：

一次性使用子宫颈取样拭子

注册人名称：

宁波美生医疗器材有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142180011

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

Gl、Gs由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、植绒毛组成。Fs由取样杆、杆套、取样刷头、上连接片、下连接片、导引头、植绒毛组成。Fh、Fa1、Fa2、Fa3、Fa4由取样杆、杆套、取样刷头组成。

适用范围：

产品供妇科检查中子宫颈的细胞学取样用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“Gl、Gs、Fs、Fh。”变更为“Gl、Gs、Fs、Fh、Fa1、Fa2、Fa3、Fa4。”。2.结构及组成：由“Gl、Gs型拭子由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、直绒毛组成，Fs型拭子由取样杆、杆套、下连接片、取样刷头、上连接片、导引头、直绒毛组成，Fh型拭子由取样杆、杆套、取样刷头组成。”变更为“Gl、Gs由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、植绒毛组成。Fs由取样杆、杆套、取样刷头、上连接片、下连接片、导引头、植绒毛组成。Fh、Fa1、Fa2、Fa3、Fa4由取样杆、杆套、取样刷头组成。”。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号

型号规格：

Gl、Gs、Fs、Fh、Fa1、Fa2、Fa3、Fa4。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：