一次性粪便引流器械包

国产备案第一类

产品名称：

一次性粪便引流器械包

注册人名称：

海昇（南京）医疗科技有限公司

苏宁械备20220104

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区古檀大道3号1幢

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

结构及组成：

产品为由肛门管、引流袋和球囊充盈装置（冲洗器）组成的器械包。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶等高分子材料制成。导管头端有固定球囊，内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路，通过球囊充盈装置（冲洗器）充盈球囊或冲洗肛门，后端接头可密封连接引流袋。引流袋为袋式的收集容器，与肛门管连接，形成密闭的引流系统。器械包可选配取样口和管路控制夹，不含冲洗液和药液，非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于供肛门肠道清洁（排空、冲洗或灌注），引流收集人体粪便排泄物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区经济开发区古檀大道3号紫金科创中心A6栋4楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性粪便引流器械包	苏宁械备20220104	Caxtone-A1210	1280.0000