一次性粪便引流器械包-苏宁械备20240374号-器械数据

产品名称：

一次性粪便引流器械包

注册人名称：

江苏正东生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20240374号

注册人住所：

南京市江北新区中山科技园科创大道9号B3栋一层

批准(备案)日期：

2024-11-20

有效期至：

结构及组成：

产品为由肛门管、引流袋和球囊充盈装置(冲洗器)组成的一次性粪便引流套件。肛门管由导管(硅胶)和接头(硅胶)组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶高分子材料制成。导管头端有固定球囊(硅胶)，内侧有孔分别连接球囊充盈管路(聚氯乙烯)、冲洗管路(聚氯乙烯)和灌注管路(聚氯乙烯)，通过球囊充盈装置(冲洗器)充盈球囊或冲洗肛门，后端接头(聚氯乙烯)可密封连接引流袋。引流袋(聚氯乙烯)为袋式的收集容器，与肛门管连接，形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和管路控制夹，不含冲洗液和药液，非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注)，引流收集人体粪便排泄物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区中山科技园科创大道9号B3栋一层

型号规格：

W

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：