骨科手术导航定位系统手术工具包

国产备案第一类

产品名称：

骨科手术导航定位系统手术工具包

注册人名称：

北京纳通医用机器人科技有限公司

京海械备20240301

注册人住所：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G357

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

结构及组成：

本产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。本产品不是采用增材制造工艺加工制成。n骨科手术导航定位系统手术工具包（型号：SP-001）由骨科定位杆（型号：ST-001）和导针（型号：ST-002）组成。n骨科手术导航定位系统手术工具包（型号：SP-002）由导针（型号：ST-002）、骨科定位杆（型号：ST-003、ST-004）和转接头（型号：ST-005）组成。n骨科手术导航定位系统手术工具包（型号：TR-001）由骨科定位杆（型号：ST-001）和导针（型号：ST-006、ST-007）组成。n骨科手术导航定位系统手术工具包（型号：TR-002）由骨科定位杆（型号：ST-003、ST-004）、转接头（型号：ST-005）和导针（型号：ST-006、ST-007）组成。n骨科定位杆（型号：ST-001、ST-003、ST-004）：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成。预期用途：用于定位、导向。n导针（型号：ST-002）：骨科手术配套基础工具，采用镍钛合金材料制成。预期用途：用于定位、导向和保护。n导针（型号：ST-006、ST-007）：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成。预期用途：用于定位、导向和保护。n转接头（型号：ST-005）：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。预期用途：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

适用范围：

本产品与骨科手术导航系统、骨科手术导航定位系统配合使用，在脊柱外科、创伤骨科开放或经皮微创手术中用于手术器械或植入物的定位。本产品为一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼一层H106、H107、H108、H109、H111

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	骨科手术导航定位系统手术工具包	京海械备20240301		20000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	骨科手术导航定位系统手术工具包	京海械备20240301		20000.00
江西省+耗材挂网采购项目	骨科手术导航定位系统手术工具包	京海械备20240301	\|	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨科手术导航定位系统手术工具包	京海械备20240301	\|	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨科手术导航定位系统手术工具包	京海械备20240301	\|	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨科手术导航定位系统手术工具包	京海械备20240301	\|	20000.0000
云南+常态挂网项目	骨科手术导航定位系统手术工具包	京海械备20240301	/	20000.00
云南+常态挂网项目	骨科手术导航定位系统手术工具包	京海械备20240301	/	20000.00
云南+常态挂网项目	骨科手术导航定位系统手术工具包	京海械备20240301	/	20000.00
云南+常态挂网项目	骨科手术导航定位系统手术工具包	京海械备20240301	/	20000.00