骨科手术导航定位系统手术工具包

国产备案

产品名称：

骨科手术导航定位系统手术工具包

注册人名称：

北京和华瑞博医疗科技有限公司

京经械备20250146号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

结构及组成：

本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌,不在内窥镜下使用。本产品不是采用增材制造工艺加工制成。骨科手术导航定位系统手术工包(型号:DHB-16/DHB-20/DHB-24)由定位针和骨科定位器组成。定位针:由头部、针体和尾部组成,为光杆型,采用不锈钢材料制成。预期用途：用于骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科定位器:骨科手术配套基础工,采用高分子材料制成。预期用途：用于定位、导向和保护。

适用范围：

本产品与骨科手术导航系统、骨科手术导航定位系统配合使用，在脊柱外科、创伤骨科开放或经皮微创手术中用于手术器械或植入物的定位。本产品为一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

型号规格：

DHB-16、DHB-20、DHB-24

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：