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持续正压通气治疗设备

国产有效注册第二类

产品名称：

持续正压通气治疗设备

注册人名称：

广东毅达医疗科技股份有限公司

粤械注准20152080836

注册人住所：

广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

主要由控制系统、电机系统、加热系统和呼吸管路组成。

适用范围：

提供持续气道正压，用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。

变更情况：

2020-08-10: 1、注册人住所由“东莞市茶山镇塘角水围工业区”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号”。\\r\\n2、生产地址由“东莞市茶山镇塘角水围工业区马鞍路（生产场所：二楼贴片区，三楼组装生产、过程检验及成品检验区；仓库：一楼）”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号”。\\r\\n\\n2023-12-14: 1、生产地址由“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号；广东省东莞市茶山镇马鞍路26号”。

生产地址：

广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号；广东省东莞市茶山镇马鞍路26号

型号规格：

CP-001-00、CP-002-Y0、CP-003-B0

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152080836”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备