持续正压通气治疗设备

国产失效注册第二类

产品名称：

持续正压通气治疗设备

注册人名称：

粤械注准20152540836

注册人住所：

东莞市茶山镇塘角水围工业区

批准(备案)日期：

2017-08-21

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

主要由控制系统、电机系统、加热系统和呼吸管路组成。

适用范围：

提供持续气道正压，用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。

变更情况：

2020-08-06: 1、注册人名称由“东莞市毅达电子有限公司”变更为“广东毅达医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

东莞市茶山镇塘角水围工业区马鞍路（生产场所：二楼贴片区，三楼组装生产、过程检验及成品检验区；仓库：一楼）

型号规格：

CP-001-00、CP-002-Y0、CP-003-B0

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152080836”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备。