心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20172400305

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2021-09-18

有效期至：

2026-09-17

结构及组成：

试剂盒由25条检测卡、一张校准卡组成。检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条上主要成分有：样本垫、结合垫（含有包被cTnI单克隆抗体I和cTnI单克隆抗体II的荧光胶乳微粒（包被上的抗体量不低于0.2ug/人份））、硝酸纤维膜(检测区包被了cTnI单克隆抗体Ⅲ（0.8ug/人份）作为捕获抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体（0.8ug/人份）)、吸水纸、PVC底板。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）浓度。

生产地址：

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4-30℃存放，有效期为12个月。铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400305

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20172400305	2×25人份/盒	4500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20172400305	50人份/盒	4500