磷脂测定试剂盒(胆碱氧化酶法)-吉械注准20242400479-器械数据

产品名称：

磷脂测定试剂盒(胆碱氧化酶法)

注册人名称：

华太药业（吉林）有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400479

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼212室

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

试剂1(R1)：磷脂酶D 0.4KU/L；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐 0.5mmol/L；试剂2(R2)：4-氨基安替比林 0.5mmol/L；过氧化物酶 10KU/L；胆碱氧化酶 5KU/L；校准品：磷脂浓度见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中磷脂的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托生产）

型号规格：

Rl:l×20mL R2:l×5mL;Rl:4×70mL R2:2×35mL;Rl:l×40mL R2:1×lOmL;Rl:4×80mL R2:4×20mL;Rl:2×60mL R2:2×15mL;Rl:4×150mL R2:l×150mL;Rl:4×20mL R2:l×20mL;R1:4×500mL R2:l×500mL;Rl:4×35mL R2:l×35mL;R1:4×1L R2:1×1L;Rl:4×40mL R2:2×20mL;R1:1×2L R2:l×500mL;Rl:4×50mL R2:l×50mL;R1:1×8L R2:1×2L;Rl:4×50mL R2:2×25mL;R1:1×2OL R2:1×5L;校准品:1×1mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托企业：吉林省国大生物制药有限公司；统一社会信用代码：91220101MA159RHT1U