磷脂测定试剂盒(胆碱氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

磷脂测定试剂盒(胆碱氧化酶法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400250

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

试剂盒组成主要组成成分浓度\\n试剂1(R1) 磷脂酶D ≥0.4KU\\/L\\n DAOS ≥0.5mmol\\/L\\n试剂2(R2) 4-氨基安替比林 ≥0.5mmol\\/L\\n 过氧化物酶 ≥10KU\\/L\\n 胆碱氧化酶 ≥5KU\\/L\\n磷脂校准品见标签\\n磷脂质控品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中磷脂的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2. 试剂开封后在2℃～8℃可稳定7天。\\n3. 校准品、质控品复溶后在2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）	吉械注准20202400250	R1:1×40mL R2:1×10mL	894.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）	吉械注准20202400250	R1：1×20mL R2：1×5mL质控品：1×1mL	861.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）	吉械注准20202400250	R1：1×40mL R2：1×10mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	1135.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）	吉械注准20202400250	R1：2×60mL R2：2×15mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	2923.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）	吉械注准20202400250	R1：2×60mL R2：2×15mL 质控品：1×1mL	2809.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）	吉械注准20202400250	R1：1×20mL R2：1×5mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	1032.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）	吉械注准20202400250	R1：2×60mL R2：2×15mL	2682.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）	吉械注准20202400250	R1：1×20mL R2：1×5mL 校准品：1×1mL	861.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）	吉械注准20202400250	R1：1×20mL R2：1×5mL	671.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）	吉械注准20202400250	R1：2×60mL R2：2×15mL 校准品：1×1mL	2796.0000