改良凝聚胺试剂盒-国食药监械(准)字2008第3400061号-器械数据

产品名称：

改良凝聚胺试剂盒

注册人名称：

上海血液生物医药有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400061号

注册人住所：

黄浦区南京西路479弄10号

批准(备案)日期：

2008-01-08

有效期至：

2012-01-07

结构及组成：

该试剂盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重悬液、低离子强度溶液(LIM)、阳性对照液、阴性对照液组成。主要组成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氢钠;重悬液:12%枸橼酸钠;阳性对照液:0.1%抗D(IgG);阴性对照液:AB血浆;低离子强度溶液(LIM):50%葡萄糖、0.7%乙二胺四乙酸二钠、抗生素等。产品有效期:2-25℃(其中阳性和阴性对照应储存在2-8℃);在储存条件下有效期24个月

适用范围：

该产品用于快速定性检测红细胞免疫抗体。适用于交叉配血试验,红细胞抗原抗体检测试验。

产品标准编号：

YZB/国 0292-2006 《改良凝聚胺试剂盒》

生产地址：

长宁区虹桥路1191号

型号规格：

150人份;450人份