改良凝聚胺试剂盒

国产有效注册第三类

产品名称：

改良凝聚胺试剂盒

注册人名称：

国械注准20163400557

注册人住所：

上海市黄浦区南京西路479弄10号

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

每个试剂盒由凝聚胺溶液（Polybrene）、重悬液、低离子强度溶液（LIM）、阳性对照液、阴性对照液组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于定性检测红细胞免疫抗体，适用于交叉配血试验，红细胞抗原抗体检测试验，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

变更情况：

2016-04-18 “生产地址：上海市长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号

型号规格：

450人份盒，150人份盒。

产品储存条件及有效期：

2~25℃保存（其中阳性和阴性对照应储存在2~8℃），有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	改良凝聚胺试剂盒	国械注准20163400557	150人份\|盒	250.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	改良凝聚胺试剂盒	国械注准20163400557		255.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	改良凝聚胺试剂盒	国械注准20163400557	450人份/盒，150人份/盒	285