医用退热贴-苏泰械备20240068-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

江苏济诺生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20240068

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号二层西侧

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

结构及组成：

医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层由纯净水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠组成。非无菌提供。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温退热的作用。产品组成中不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，所含成分不可被人体吸收。不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号二层西侧

型号规格：

40×70，40×80，40×90，40×100，40×110，45×70，45×80，45×90，45×100，45×110，45×115，50×50，50×60，50×70，50×80，50×90，50×100，50×110，50×120，60×80，60×90，60×100，60×110，60×120，60×130，60×135，70×100，70×110，70×120，70×130，70×140，80×100，80×110，80×120，80×130，90×180，100×100，100×110，100×120，100×125，100×130，100×140，100×150，100×160，100×180，100×200。单位：mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：