医用自交联透明质酸钠凝胶-苏食药监械(准)字2013第2640561号-器械数据

产品名称：

医用自交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

常州百瑞吉生物医药有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2640561号

注册人住所：

常州市戚墅堰区东方东路167-5号

批准(备案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

医用自交联透明质酸钠凝胶(塞纳斯)由0.65%的自交联透明质酸钠、0.9%的氯化钠、0.0694%的磷酸盐及99.35%的注射用水组成,按产品包装规格不同分为六种规格。产品应无菌。

适用范围：

用于鼻内镜手术后创面治疗,及皮肤与粘膜的创伤修复。

变更情况：

注册证书有效期至2017年5月20日;原注册证苏食药监械(准)字2011第2640616号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20090063号;2016.07.29 “产品名称”由“医用自交联透明质酸钠凝胶(塞纳斯)”已变更为“医用自交联透明质酸钠凝胶”;型号规格由“0.5ml、1ml、2ml、5ml、10ml、20ml”变更为“0.5ml、1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、8ml、10ml、20ml”。

型号规格：

0.5ml、1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、8ml、10ml、20ml