妇科腹腔手术器械-浙杭食药监械(准)字2010第1120081号-器械数据

产品名称：

妇科腹腔手术器械

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1120081号

批准(备案)日期：

2010-06-10

有效期至：

2014-06-09

结构及组成：

产品由举宫器、子宫量棒、子宫拨棒、子宫大抓钳、子宫小抓钳、子宫颈钳和子宫肌瘤钻组成。产品与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值为:头端部应不大于0.8μm,其余部位不大于1.6μm。钳头应经热处理,其硬度为:411HV0.2～535HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品供施行妇科腹腔手术时,配合子宫切除器切除子宫或子宫肌瘤用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0408-2010《妇科腹腔手术器械》

型号规格：

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