妇科射频治疗仪-国食药监械(准)字2011第3251061号-器械数据

产品名称：

妇科射频治疗仪

注册人名称：

武汉半边天医疗技术发展有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3251061号

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼

批准(备案)日期：

2011-09-14

有效期至：

2015-09-13

结构及组成：

产品由主机、手术电极、操作手柄、中性电极、脚踏开关、电源线和推车组成。根据控制方式、手术电极配置情况不同以及及是否配备脚踏开关分不同型号。工作频率为550kHZ±40 kHZ;输出功率:凝固模式和双极模式下为15-50W可调,切割模式下为15-100W可调;测温范围为15～120℃;控温范围为35～100℃;阻抗百分比显示为100-999%;有凝固、切割和双极三种工作模式。

适用范围：

子宫肌(腺)瘤;功能性子宫出血;宫颈炎;尖锐湿疣;前庭大腺囊肿。其中BBT-RF-D型、BBT-RF-D280型:功能性子宫出血、宫颈炎、尖锐湿疣;BBT-RF-F型、BBT-RF-F280型:宫颈炎、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿。

产品标准编号：

YZB/国 3365-2011《妇科射频治疗仪》

生产地址：

武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼

型号规格：

BBT-RF-A、BBT-RF-A280、BBT-RF-B280、BBT-RF-B380、BBT-RF-C、BBT-RF-C280、BBT-RF-D、 BBT-RF-D280、BBT-RF-E、BBT-RF-E280、BBT-RF-F、BBT-RF-F280