妇科射频治疗仪-国械注准20163010318-器械数据

产品名称：

妇科射频治疗仪

注册人名称：

武汉半边天医疗技术发展有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163010318

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

产品由主机、手术电极、操作手柄、中性电极、脚踏开关、电源线和推车组成。根据控制方式、手术电极配置情况不同以及是否配备脚踏开关分不同型号。工作频率为550kHz±40kHz；输出功率：凝固模式和双极模式下为15—50W可调，切割模式下为15—100W可调；测温范围为15—120℃；控温范围为35—100℃；阻抗百分比显示为100—999%；有凝固、切割和双极三种工作模式。

适用范围：

子宫肌（腺）瘤；功能性子宫出血；宫颈炎；尖锐湿疣；前庭大腺囊肿。其中BBT-RF-D型、BBT-RF-D280型：功能性子宫出血、宫颈炎、尖锐湿疣； BBT-RF-F型、BBT-RF-F280型：宫颈炎、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-25 “注册人住所:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼。生产地址:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼。”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层。生产地址:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层。”。

生产地址：

武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼

型号规格：

BBT-RF-A、BBT-RF-A280、BBT-RF-B280、BBT-RF-B380、BBT-RF-C、BBT-RF-C280、BBT-RF-D、BBT-RF-D280、BBT-RF-E、BBT-RF-E280、BBT-RF-F、BBT-RF-F280　　　

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163250318