小切口牵开器-沪食药监械(准)字2012第1010283号-器械数据

产品名称：

小切口牵开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1010283号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-04-14

有效期至：

2016-04-13

结构及组成：

牵开器应采用注册产品标准中规定的材料制成。牵开器附件包括支撑杆、拉钩夹和拉钩。主要技术指标:1)牵开器各焊接部位应牢固,定位应稳定,牵开时各部位不得有变形、断裂现象。2)牵开器的齿轮、齿条啮合应良好;手柄转动应轻松灵活,转动时应平稳、无卡塞现象,牵开器附件与牵开器的夹持应牢固。3)拆卸式牵开器叶片能稳定地固定在器身上,在更换叶片时能顺利拆卸叶片。4)牵开器附件与牵开器的夹持应牢固,附件拉钩头部应有足够的强度。5)不锈钢材料制成的牵开器耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。9)牵开

适用范围：

供手术中牵开组织,显露手术视野用。

产品标准编号：

YZB/沪5692-01A-2012《小切口牵开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

双叶固定式、单叶固定式(直、弯)带附件、单叶拆卸式带附件