糖化血红蛋白溶血剂-粤穗械备20180797号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白溶血剂

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20180797号

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

批准(备案)日期：

2025-11-20

结构及组成：

氯化铵、碳酸氢钠、proclin？300？。

适用范围：

用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理。

变更情况：

2023年05月08日,备案人注册地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”；生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。2025年11月20日,预期用途由“用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。”变更为“用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理。”；主要组成成分由“由氯化铵、碳酸氢钠、proclin 300 组成”变更为“氯化铵、碳酸氢钠、proclin？300？。”；产品有效期由“在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月”变更为“在2℃～8℃保存，有效期为12个月。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

型号规格：

120mL/盒、200 mL /盒、400mL /盒、800 mL /盒