一次性使用内窥镜异物钳-苏械注准20242021874-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜异物钳

注册人名称：

苏州越众生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242021874

注册人住所：

昆山市玉山镇玉杨路299号9号房

批准(备案)日期：

2024-09-20

有效期至：

2029-09-19

结构及组成：

一次性使用内窥镜异物钳由钳头、拉索、外管、滑环以及手柄组成。按钳头形状、最大外径、有效长度、钳头开幅进行分类。按钳头形状不同分为A、B、C、D四种类型，A型为齿形钳头异物钳，B型为网篮形钳头异物钳，C型为爪形钳头异物钳，D型为网兜形钳头异物钳。C型分为三爪、四爪、五爪三种，按最大外径不同分为18、23两种，分别代表最大外径为1.9mm、2.5mm的异物钳。按工作长度不同分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种。按钳头开幅不同A型分为10、15、20三种，B、D型分为15、20、25、30、35五种，C型为50一种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：