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一次性使用内窥镜异物钳

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜异物钳

注册人名称：

江苏安特尔医疗科技有限公司

苏械注准20152020584

注册人住所：

江苏武进经济开发区兰香路8号

批准(备案)日期：

2023-08-15

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用内窥镜异物钳由异物钳头部、外管、保护套和手柄组成。按头部型式分为椭圆型、折角型、爪型、网兜型和齿型大爪型五种， TY表示椭圆型头部，ZJ表示折角型头部，3ZX表示三爪型头部，4ZX表示四爪型头部，5ZX表示五爪型头部，WD表示网兜型头部，CXDZ表示齿型大爪钳头部。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配合使用，用于人体消化道钳取和清除异物。

变更情况：

2023-08-15生产地址变更由“江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼”变更为“江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层”

生产地址：

江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152020584”医疗器械注册证共同使用