共聚焦微探头影像仪-鄂械注准20232064463-器械数据

产品名称：

共聚焦微探头影像仪

注册人名称：

精微视达医疗科技（湖北）有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232064463

注册人住所：

湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道南侧东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2028-08-01

结构及组成：

由激光扫描成像装置、共聚焦显微探头(探头型号见附件)、脚踏开关、成像控制软件(发布版本号V1)组成。成像控制软件以U盘形式提供。

适用范围：

该产品通过内窥镜进入人体腔道，对其内部组织的细微结构进行共聚焦激光成像。

变更情况：

2023-09-07_生产地址由【鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼】变更为【湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道南侧东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号】；本文件与“共聚焦微探头影像仪”注册证共同使用。,2024-03-26_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【PCLES012】变更为【PCLES012、 PCLES022、PCLES032、PCLES042、PCLES052、PCLES062、PCLES072、PCLES082、PCLES092、PCLES0A2】；备注由【】变更为【无】；批准日期由【2023-08-02】变更为【2024-03-26】；本文件与“鄂械注准20232064463”注册证共同使用。,

生产地址：

鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼

型号规格：

PCLES012、 PCLES022、PCLES032、PCLES042、PCLES052、PCLES062、PCLES072、PCLES082、PCLES092、PCLES0A2

管理类别：

Ⅱ