共聚焦微探头影像仪-苏械注准20222061459-器械数据

产品名称：

共聚焦微探头影像仪

注册人名称：

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222061459

注册人住所：

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

批准(备案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2027-07-06

结构及组成：

共聚焦微探头影像仪由光学扫描装置、数据处理主机、医用显示器、推车、共聚焦微探头影像仪软件（发布版本：V1.0)、光纤束微探头（型号可选配，产品中至少配置一款光纤束微探头）、脚踏开关、授权模块（选配）组成。

适用范围：

产品可通过内窥镜进入人体腔道，可对组织的细微结构进行共聚焦激光成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

型号规格：

BrightP980、BrightP960、BrightP950、BrightP900、BrightP880、BrightP860、BrightP850、BrightP800、BrightP780、BrightP760、BrightP750、BrightP700、BrightP680、BrightP660、BrightP650、BrightP600、BrightP580、BrightP560、BrightP550、BrightP500、BrightP380、BrightP360、BrightP350、BrightP300、BrightP280、BrightP260、BrightP250、BrightP200、BrightP180、BrightP160、BrightP150、BrightP100、BrightX98、BrightX96、BrightX95、BrightX90、BrightX88、BrightX86、BrightX85、BrightX80、BrightX78、BrightX76、BrightX75、BrightX70、BrightX68、BrightX66、BrightX65、BrightX60、BrightX58、BrightX56、BrightX55、BrightX50、BrightX38、BrightX36、BrightX35、BrightX30、BrightX28、BrightX26、BrightX25、BrightX20、BrightX18、BrightX16、BrightX15、BrightX10

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源器械，此项不适用。

管理类别：

第二类

备注：