无菌负压引流器

无菌负压引流器

重庆琪美斯医疗设备有限公司

渝械注准20212140166

重庆市南岸区茶园玉马路18号内B4幢4-2

2025-08-04

2026-08-23

产品由负压引流器和负压引流导管(选配)组成。其中A型负压引流器由引流连接接头、连接管、防返流阀引流接头、器身、弹簧、排放口及堵头、止流夹、固定夹、通气口及堵头组成；B型负压引流器由连接接头、连接管、防返流阀引流接头、球囊器身、引流袋、排放口及单向堵卡、止流夹、固定夹、通气口及堵头组成；负压引流导管由引流导管、引导针及引导针护套组成

用于体表创伤或切口引流和储存引流液用。

1.2021年8月24日首次注册；2.2024年3月8日变更生产地址；3.2025年2月7日变更型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求；4.2025年8月4日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求。1.型号规格变更：由“负压引流器型号：A 型，规格：400ml、500ml、800ml、1000ml；引流导管型号按照横切面形状型号分为：YY（圆形）、SY（十字形）；引流导管规格按照引流管管身的外径规格（以 Fr 标注）如下：YY 型规格划分为：YY-10Fr(B)、YY-12Fr（B）、YY-14Fr(B)、YY15Fr(B)、YY-16Fr(B)、YY-18Fr(B)、YY-20Fr(B)、YY-22Fr(B)、YY-24Fr(B)。SY 型划分为：SY-10Fr(B)、SY-12Fr(B)、SY-14Fr(B)、SY15Fr(B)、SY-16Fr(B)、SY-18Fr(B)、SY-20Fr(B)、SY-22Fr(B)、SY-24Fr(B)。”变更为“负压引流器型号：A 型，规格：400ml、500ml、800ml、1000ml；B 型，规格：100ml(球囊)、200ml(球囊) ；引流袋容量规格：500ml/750ml/1000ml。引流导管型号按照横切面形状型号分为：YY（圆形）、SY（十字形）；引流导管规格按照引流管管身的外径规格（以 Fr 标注）如下：YY 型规格划分为：YY-10Fr(B)、YY-12Fr（B）、YY-14Fr(B)、YY15Fr(B)、YY-16Fr(B)、YY-18Fr(B)、YY-20Fr(B)、YY-22Fr(B)、YY-24Fr(B)。SY 型划分为：SY-10Fr(B)、SY-12Fr(B)、SY-14Fr(B)、SY15Fr(B)、SY-16Fr(B)、SY-18Fr(B)、SY-20Fr(B)、SY-22Fr(B)、SY-24Fr(B)”；2.结构及组成变更：由“产品由负压引流器和负压引流导管(选配)组成。其中负压引流器由引流连接接头、连接管、防返流阀引流接头、器身、弹、排放口及堵头、止流夹、固定夹、通气口及堵头组成；负压引流导管由引流导管、引导针及引导针护套组成。”变更为“产品由负压引流器和负压引流导管（选配）组成。其中A型负压引流器由引流连接接头、连接管、防返流阀引流接头、器身、弹簧、排放口及堵头、止流夹、固定夹、通气口及堵头组成；B型负压引流器由连接接头、连接管、防返流阀引流接头、球囊器身、引流袋、排放口及单向堵卡、止流夹、固定夹、通气口及堵头组成；负压引流导管由引流导管、引导针及引导针护套组成。”3.产品技术要求变更：详见《无菌负压引流器产品技术要求变更对比表》。

重庆市南岸区茶园玉马路18号B4幢4-2、6幢1-2（A区）

负压引流器型号：A 型，规格：400ml、500ml、800ml、1000ml；B 型，规格：100ml(球囊)、200ml(球囊) ；引流袋容量规格：500ml/750ml/1000ml。引流导管型号按照横切面形状型号分为：YY(圆形)、SY(十字形)；引流导管规格按照引流管管身的外径规格(以 Fr 标注)如下：YY 型规格划分为：YY-10Fr(B)、YY-12Fr(B)、YY-14Fr(B)、YY15Fr(B)、YY-16Fr(B)、YY-18Fr(B)、YY-20Fr(B)、YY-22Fr(B)、YY-24Fr(B)。SY 型划分为：SY-10Fr(B)、SY-12Fr(B)、SY-14Fr(B)、SY15Fr(B)、SY-16Fr(B)、SY-18Fr(B)、SY-20Fr(B)、SY-22Fr(B)、SY-24Fr(B)。

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