无菌负压引流器-渝械注准20252140040-器械数据

产品名称：

无菌负压引流器

注册人名称：

重庆琪美斯医疗设备有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20252140040

注册人住所：

重庆市南岸区茶园玉马路18号内B4幢4-2

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2026-08-23

结构及组成：

产品由负压引流器和负压引流导管(选配)组成。其中A型负压引流器由引流连接接头、连接管、防返流阀引流接头、器身、弹簧、排放口及堵头、止流夹、固定夹、通气口及堵头组成;B型负压引流器由连接接头、连接管、防返流阀引流接头、球囊器身、引流袋、排放口及单向堵卡、止流夹、固定夹、通气口及堵头组成;负压引流导管由引流导管、引导针及引导针护套组成。

适用范围：

用于体表创伤或切口引流和储存引流液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶园玉马路18号B4幢4-2、6幢1-2（A区）

型号规格：

负压引流器型号：A 型，规格：400ml、500ml、800ml、1000ml；B 型，规格：100ml(球囊)、200ml(球囊) ；引流袋容量规格：500ml/750ml/1000ml。引流导管型号按照横切面形状型号分为：YY(圆形)、SY(十字形)；引流导管规格按照引流管管身的外径规格(以 Fr 标注)如下：YY 型规格划分为：YY-10Fr(B)、YY-12Fr(B)、YY-14Fr(B)、YY-15Fr(B) 、 YY-16Fr(B) 、 YY-18Fr(B) 、 YY-20Fr(B) 、YY-22Fr(B)、YY-24Fr(B)。SY 型划分为： SY-10Fr(B) 、 SY-12Fr(B) 、 SY-14Fr(B) 、SY-15Fr(B) 、 SY-16Fr(B) 、 SY-18Fr(B) 、 SY-20Fr(B) 、SY-22Fr(B)、SY-24Fr(B)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：