微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-粤械注准20252401334-器械数据

产品名称：

微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401334

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

结构及组成：

试剂1(R1)：Tris缓冲液、NaCl、表面活性剂、聚乙二醇、溴甲酚紫、防腐剂。试剂2(R2)：Tris缓冲液、NaCl、羊抗人白蛋白多克隆抗体、防腐剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液和脑脊液中白蛋白的含量，临床上用于肾脏疾病的辅助诊断及血脑屏障通透性的评估。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

1×400测试/盒；3×400测试/盒；R1: 1×47 mL + R2: 1×12.5 mL；R1: 3×47 mL + R2: 3×12.5 mL。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2°C~8°C保存，有效期为15个月。试剂开瓶上机使用后，在2°C~8°C保存有效期为30天。试剂开瓶后应避光保存，注意避免污染，试剂不可冰冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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