不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南敏协生物科技有限公司

湘械注准20222401291

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-03室

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2027-07-13

结构及组成：

检测卡：载体为硝酸纤维素膜，包被有精子抗原、子宫内膜抗原、滋养层细胞抗原、卵巢抗原、透明带抗原、心磷脂抗原、人绒毛膜促性腺激素抗原。样本稀释液：含山羊血清的Tris-cl缓冲液，PH7.4±0.2；酶结合物：HRP标记的羊抗人IgG，PH7.4±0.2；冲洗液：0.1%Tween-20，1mM EDTA，PH7.4±0.2；底物：0.001%TMB，0.001%H2O2，PH4.0±0.2。

适用范围：

用于定性检测人血清中抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗滋养层细胞抗体、抗卵巢抗体、抗透明带抗体、抗心磷脂抗体、抗人绒毛膜促性腺激素抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602、604房

型号规格：

型号IF3:10人份/盒，20人份/盒；型号IF4:10人份/盒，20人份/盒；型号IF7:10人份/盒，20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存于2℃-8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20222401291	型号IF4：10人份/盒	1200.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20222401291	型号IF7：10人份/盒	2100.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20222401291	型号IF7：20人份/盒	4200.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20222401291	型号IF3: 20人份/盒	1800.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20222401291	型号IF4：20人份/盒	2400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20222401291	型号IF3: 10人份/盒	900.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20222401291	10人份/盒	900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）	湘械注准20222401291	20人份/盒	1800