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不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

不孕不育联合检测试剂盒（斑点酶联免疫法）

注册人名称：

厦门拜尔杰生物科技有限公司

闽械注准20162400106

注册人住所：

中国（福建）自由贸易试验区厦门片区（保税港区）海景路278号四层B409单元

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

结构及组成：

检测卡：载体为硝酸纤维素膜，包被有精子抗原、子宫内膜抗原、滋养层细胞抗原、卵巢抗原、透明带抗原、心磷脂抗原、人绒毛膜促性腺激素抗原。n样本稀释液：含山羊血清的Tris-cl缓冲液，PH7.4±0.2；n酶结合物：HRP标记的羊抗人IgG，PH7.4±0.2；n冲洗液：0.1%Tween-20，1mMEDTA，PH7.4±0.2；n底物：0.001%TMB，0.001%H2O2，PH4.0±0.2。

适用范围：

用于定性检测人血清中抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗滋养层细胞抗体、抗卵巢抗体、抗透明带抗体、抗心磷脂抗体、抗人绒毛膜促性腺激素抗体。

生产地址：

福建省三明市三元区荆东工业园60号

型号规格：

型号IF3：10人份/盒，20人份/盒; 型号IF4：10人份/盒，20人份/盒; 型号IF7：10人份/盒，20人份/盒;

产品储存条件及有效期：

储存于2℃～8℃，有效期为12个月

管理类别：

第二类