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放射治疗模拟机
国械注准20163322274
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
2017-01-18
2021-11-08
该产品由机架、限束部件、影像运动部件、治疗床、影像增强图像系统、X射线发生及控制系统、控制台组成。性能:机架旋转范围不小于175°~360°及0°~185°(SAD≤100cm)、225°~360°及0°~135°(SAD>100cm);机头升降范围70cm~120cm;限束部件:自转范围不小于260°~360°及0°~100°;光野范围不小于0cm×0cm~40cm×40cm(SAD=100cm);界定器范围不小于2cm×2cm~40cm×40cm(SAD=100cm)。
该产品用于确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸,为医用电子直线加速器和钴-60治疗机的定位提供依据。
2017年1月18日同意更正注册证编号内容,2016年11月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
SL-ID、SL-IE
该产品用于确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸,为医用电子直线加速器和钴-60治疗机的定位提供依据。
该产品由机架、限束部件、影像运动部件、治疗床、影像增强图像系统、X射线发生及控制系统、控制台组成。性能:机架旋转范围不小于175°~360°及0°~185°(SAD≤100cm)、225°~360°及0°~135°(SAD>100cm);机头升降范围70cm~120cm;限束部件:自转范围不小于260°~360°及0°~100°;光野范围不小于0cm×0cm~40cm×40cm(SAD=100cm);界定器范围不小于2cm×2cm~40cm×40cm(SAD=100cm)。
放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2008第3321164号/中国核动力研究设计院设备制造厂 有效期至:2012-09-26放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2010第3320955号/中国核动力研究设计院设备制造厂 有效期至:2014-08-24放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2009第3320637号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2013-08-26放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2010第3320487号(更)/天津市万木医疗设备技术有限公司 有效期至:2014-05-10放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2011第3301409号/江苏海明医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-17放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2012第3321385号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2016-11-01放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2012第3301594号/中国核动力研究设计院设备制造厂 有效期至:2016-12-16放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2013第3320540号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-04-11放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2014第3321022号/天津市万木医疗设备技术有限公司 有效期至:2019-06-17放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2014第3321316号/中国核动力研究设计院设备制造厂 有效期至:2019-07-10放射治疗模拟机
国食药监械(准)字2014第3321635号/中国核动力研究设计院设备制造厂 有效期至:2019-08-31放射治疗模拟机
国械注准20163332274/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-11-08放射治疗模拟机
国械注准20163322273/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-11-08放射治疗模拟机
国械注准20153322255/江苏海明医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-15放射治疗模拟机
国械注准20173304473/中国核动力研究设计院设备制造厂 有效期至:2022-09-28放射治疗模拟机
国械注准20163052273/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-09-15放射治疗模拟机
国械注准20153052255/江苏海明医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-14放射治疗模拟机
国械注准20193051862/中国核动力研究设计院设备制造厂 有效期至:2024-05-20放射治疗模拟机
国械注准20193051980/天津市万木医疗设备技术有限公司 有效期至:2024-09-11放射治疗模拟机
国械注准20193051861/中国核动力研究设计院设备制造厂 有效期至:2024-05-20