血糖仪-苏食药监械(准)字2014第2400419号-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400419号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

血糖仪主要由主机与采血笔组成。基本参数:测量重复性:测量范围＜5.5mol/L时,SD＜0.42mol/L,测量范围≥5.5mol/L时,CV＜7.5%,准确性:测量范围≤4.2mol/L时,允许偏差≤±0.83mol/L,测量范围＞4.2mol/L时,允许偏差≤±20%。

适用范围：

本产品与达而泰(天津)实业有限公司生产之AS系列血糖试纸配套使用,用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。

产品标准编号：

YZB/苏0371-2014 血糖仪

生产地址：

吴江经济技术开发区江兴东路1688号

型号规格：

HEA 系列:HEA-230、HEA-231)HEA-232HGM 系列:HGM-111)HGM-111-HP、HGM-112)HGM-114