错配修复蛋白（MLH1）抗体试剂（免疫组织化学法）-冀石械备20250253号-器械数据

产品名称：

错配修复蛋白（MLH1）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

河北伟格生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20250253号

注册人住所：

河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号

批准(备案)日期：

2025-12-16

结构及组成：

鼠抗人错配修复蛋白(MLH1)单克隆抗体和抗体稀释液(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、抑制剂Proclin950)组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

2025年12月16日主要组成成分由“抗人错配修复蛋白（MLH1）单克隆抗体和抗体稀释液（三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、抑制剂Proclin950）组成”变更为“鼠抗人错配修复蛋白（MLH1）单克隆抗体和抗体稀释液（三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、抑制剂Proclin950）组成。”。

生产地址：

河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号

型号规格：

0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1ml/瓶、1.5ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶