单臂式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

单臂式外固定支架

注册人名称：

苏州市伊斯顿医疗器械有限公司

苏械注准20182100802

注册人住所：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

单臂式外固定支架由支架主体、夹针块、连接块、加压延长器组成。外固定支架材料采用的不锈钢应符合GB1220-2007中06Cr19Ni10)30Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb的规定;采用的碳纤维应符合GB/T18374-2008的规定;采用的铝合金材料应符合GB/T3191-2010和GB3880-2012第1-3部分中6061)7A04)7075的规定;钛及钛合金材料应符合GB/T13810-2007中TC4的规定;PEEK材料应符合YY/T0660-2008的规定。

适用范围：

通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2100590号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060037号。

生产地址：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	单臂式外固定支架	苏械注准20182100802	6000.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	单臂式外固定支架	苏械注准20182100802	6000.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	单臂式外固定支架	苏械注准20182100802	6000.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	单臂式外固定支架	苏械注准20182100802	6000.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	单臂式外固定支架	苏械注准20182100802	3420.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	单臂式外固定支架	苏械注准20182100802	3420.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	单臂式外固定支架	苏械注准20182100802	2660.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	单臂式外固定支架	苏械注准20182100802	2660.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	单臂式外固定支架	苏械注准20182100802	3420.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	单臂式外固定支架	苏械注准20182100802	2450.00