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单臂式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

单臂式外固定支架

注册人名称：

苏州市伊斯顿医疗器械有限公司

苏械注准20182100802

注册人住所：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

单臂式外固定支架由支架主体、夹针块、连接块、加压延长器组成。外固定支架材料采用的不锈钢应符合GB1220-2007中06Cr19Ni10)30Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb的规定;采用的碳纤维应符合GB/T18374-2008的规定;采用的铝合金材料应符合GB/T3191-2010和GB3880-2012第1-3部分中6061)7A04)7075的规定;钛及钛合金材料应符合GB/T13810-2007中TC4的规定;PEEK材料应符合YY/T0660-2008的规定。

适用范围：

通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2100590号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060037号。

生产地址：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号