认知功能评估与训练软件-陕械注准20252210248-器械数据

产品名称：

认知功能评估与训练软件

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252210248

注册人住所：

陕西省西安市高新区丈八五路46号长盛科技产业园3层305-1室

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

本产品以U盘交付，交付内容为安装包，产品架构为单机。由基本功能模块、训练系统模块、量表评定模块、评估系统模块、我的用户模块、统计分析模块、医生管理模块组成。产品的发布版本为V1。

适用范围：

本产品适用于阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍的辅助康复训练，不具备自动诊断功能。

生产地址：

陕西省西安市高新区丈八五路46号长盛科技产业园3层305-1室

型号规格：

BH-01

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于21医用软件-06其他-01康复训练软件，分类编码为21-06-01。管理类别：Ⅱ类医疗器械。