认知功能评估与训练软件-苏械注准20222211917-器械数据

产品名称：

认知功能评估与训练软件

注册人名称：

南京健脑健康科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222211917

注册人住所：

南京市高淳区高淳经济开发区花园路9号2幢206、207(阳江工业园)

批准(备案)日期：

2025-02-07

有效期至：

2027-10-31

结构及组成：

产品由U盘和安装包组成。软件逻辑组成包括以下功能模块：机构管理端、医生端、患者端、家属端。

适用范围：

适用于脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍的诊断及辅助康复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-07产品技术要求变更由“详见产品技术要求变更比对表”变更为“详见产品技术要求变更比对表”型号、规格变更由“AJN-BT-01（1）”变更为“AJN-BT-01（1）、AJN-BT-02(1)、AJN-BT-03(1)、AJN-BT-04(1)、AJN-BT-05(1)、AJN-BT-06(1)”

生产地址：

南京市紫金科技创业特别社区先导区南区1幢1118

型号规格：

AJN-BT-01(1)、AJN-BT-02(1)、AJN-BT-03(1)、AJN-BT-04(1)、AJN-BT-05(1)、AJN-BT-06(1)

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222211917”医疗器械注册证共同使用