尿酸分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿酸分析仪

注册人名称：

苏械注准20202221185

注册人住所：

江苏省苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

本仪器由主机和随机软件组成。(软件版本：UC01)

适用范围：

配合勤立生物科技股份有限公司生产的配套试纸使用，用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的尿酸的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-06生产地址变更由“江苏省苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢5楼”变更为“苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢5楼, 苏州市吴中区木渎镇尧峰东路18号08栋三层”

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢5楼, 苏州市吴中区木渎镇尧峰东路18号08栋三层

型号规格：

PCT-UA-01、PCT-UA-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202221185”医疗器械注册证共同使用

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