数字X射线成像系统-国食药监械(进)字2014第2311763号-器械数据

产品名称：

数字X射线成像系统

注册人名称：

佳能公司

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2311763号

注册人住所：

日本国东京都大田区下丸子3-30-2

批准(备案)日期：

2014-04-14

有效期至：

2018-04-13

结构及组成：

成像系统包括:探测器(CXDI-70C Wiireless), 电池(LB-1A),电池充电器(BC-1A), X射线接口单元(XB-1A)。选购部件包括:电池(LB-1A), 布线单元(WU-1A), 操作单元(HU-1A), 滤线栅框(GF-70)。

适用范围：

本产品是通过接收SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicinay Calidad, S.A. ) 生产的 SM-50HF-B-D和Multi-RAD 及同类X射线设备发出的X射线并将其转换为数字图像来采集人体解剖的放射学影像的设备。本产品适用于一般X射线影像成像应用。本产品不适用于乳腺放射成像、荧光放射成像、断层显像和血管造影应用。

代理公司：

佳能(中国)有限公司

代理公司地址：

北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、10B、10C号单元,15层01、02、03、04、05B号单元及16、17、18层01号单元及金宝街临13号

变更情况：

“注册人住所:日本国东京都大田区下丸子3-30-2”变更为“注册人住所:日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号”。

生产地址：

日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1

型号规格：

CXDI-70C Wireless