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数字X射线成像系统

国产失效注册

产品名称：

数字X射线成像系统

注册人名称：

杭州美诺瓦医疗科技有限公司

浙食药监械(准)字2010第2300589号

批准(备案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

结构及组成：

产品由高频高压发生装置、数字X射线成像系统机架、X射线源组件、高压电缆、数字成像系统、检查床组成。数字成像系统由数字X射线成像系统用探测器、计算机和采集工作站组成。X射线管电流调节范围为10mA～200mA,管电压调节范围为40KV～125KV,电流时间积调节范围为0.1mAs～400mAs,准确性应符合GB9706.3标准的规定;探测器成像时间不大于15s,最大有效成像区域不小于35×35cm,空间分辨率不小于2.01p/mm;检查床为无源器械,床面板承重最大150kg;产品空载状态下运行,噪声不大于7

适用范围：

产品用于胸部、头颅、脊柱及四肢等多种部位的X射线数字化成像。

产品标准编号：

YZB/浙2223-2009 《数字X射线成像系统》

型号规格：

Staray 3000I