血糖仪

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

苏械注准20162220235

注册人住所：

丹阳市开发区百胜路5号

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

血糖仪由主机、采血笔(选配)、电源线(选配)、电源适配器(选配)组成。

适用范围：

本产品血糖仪为自测用体外诊断医疗器械与江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司生产的血糖试纸配套，用于医院和家庭定量检测毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-07备注增加：统一社会信用代码：91321100703952657W。

生产地址：

丹阳市云阳工业园、丹阳市开发区百胜路1号(委托生产)

型号规格：

悦准I型(710)、悦准II型(306)、悦准III型(780)、悦准IV型(770)、悦好I型(720)、悦好II型(730)、悦好III型(740)、悦好IV型(760)、760B、悦优I型(303)、悦优II型(301)、悦优III型(308)、悦优IV型(309)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：91321100703952657W。本文件与“苏械注准20162220235”注册证共同使用

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