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一次性使用引流袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20172140999

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

一次性使用引流袋根据袋体容积不同分为：防逆I型,防逆II型，普通型，负压Ⅰ型，负压Ⅳ型。防逆I型由排出管、排放开关、袋体、挂带、引入管、接头、引入管开关、引入管套管、固定绳索、接头帽（选用配件）组成；防逆II型由排放开关、排出管、袋体、狗窝、空气膜、导流板、进液座、三件式滴瓶组件、后拆式挂钩、引入管套管、固定绳索、引入管开关、引入管、橡筋、床单夹、采样口接头、接头帽（选用配件）组成；普通型由引流袋、导管、引入管开关、接头和排放开关组成；负压Ⅰ型由引流袋、橡胶球、引流导管、接头、排气阀、夹子、防倒流装置、排水管和挂带组成；负压Ⅳ型由引流袋盖、引流袋体及塞子组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

生产地址：

受托生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号

型号规格：

防逆I\\/II型-500，1000，1500，2000，2500，3000，4000，5000（mL）、普通型-1000，2000（mL）、负压Ⅰ型-1000（mL）、负压IV型-FX-3000、FX-3500。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20172660999。该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，该产品受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司。