一次性使用引流袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20172140999

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

一次性使用引流袋根据袋体容积不同分为：防逆I型,防逆II型，普通型，负压Ⅰ型，负压Ⅳ型。防逆I型由排出管、排放开关、袋体、挂带、引入管、接头、引入管开关、引入管套管、固定绳索、接头帽(选用配件)组成；防逆II型由排放开关、排出管、袋体、狗窝、空气膜、导流板、进液座、三件式滴瓶组件、后拆式挂钩、引入管套管、固定绳索、引入管开关、引入管、橡筋、床单夹、采样口接头、接头帽(选用配件)组成；普通型由引流袋、导管、引入管开关、接头和排放开关组成；负压Ⅰ型由引流袋、橡胶球、引流导管、接头、排气阀、夹子、防倒流装置、排水管和挂带组成；负压Ⅳ型由引流袋盖、引流袋体及塞子组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)

型号规格：

防逆I/II型-500，1000，1500，2000，2500，3000，4000，5000(mL)、普通型-1000，2000(mL)、负压Ⅰ型-1000(mL)、负压IV型-FX-3000、FX-3500。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20172140999”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用引流袋	苏械注准20172140999	1500mL	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20172140999	防逆I型（1000ml)	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20172140999	普通型（1000ml)大头	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20172140999	普通型（1000ml)小头	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20172140999	负压IV型3000ml	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20172140999	负压IV型3500ml	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20172140999	负压I型1000ml	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20172140999	防逆II型（2000ml)	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20172140999	防逆I型（1500ml)	36.0000
江西省+动态第43批	一次性使用引流袋	苏械注准20172140999	1000ml	16.0000