体外冲击波碎石机-国械注准20163210183-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163210183

注册人住所：

青浦区朱枫公路3424号1幢3层A区325室

批准(备案)日期：

2016-01-28

有效期至：

2020-01-27

结构及组成：

碎石机由主、副控制台(分别位于屏蔽室内外)、治疗床、冲击波发射系统及定位系统和B超诊断定位系统所组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备,不在本机注册范围内。所配套的B型超声诊断仪必须具有医疗器械注册证。

适用范围：

用于粉碎人体肾结石、输尿管结石。

变更情况：

“注册人住所:青浦区朱枫公路3424号1幢3层A区325室”变更为“注册人住所:上海市青浦区朱枫公路3424号1幢2层K层210室”。

生产地址：

上海市普陀区绥德路118弄68号5楼

型号规格：

JC-ESWL-XB

预期用途：

用于粉碎人体肾结石、输尿管结石。

主要组成成分：

碎石机由主、副控制台(分别位于屏蔽室内外)、治疗床、冲击波发射系统及定位系统和B超诊断定位系统所组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备,不在本机注册范围内。所配套的B型超声诊断仪必须具有医疗器械注册证。

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