一次性使用气管切开导管-沪食药监械(准)字2013第2661707号-器械数据

产品名称：

一次性使用气管切开导管

注册人名称：

上海贝特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2661707号

注册人住所：

上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号

批准(备案)日期：

2013-11-18

结构及组成：

产品采用聚氯乙烯PVC制成;产品由管胚、标准接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、插管芯、吊带组成。主要技术指标:1)套囊(如果有)应能承受16.6kPa气压、不破损、无不均匀变形;2)单向阀在16.6kPa气压的逆向气压下,应有良好的密封性;3)气管切开导管充气管外径不应超过2.5mm;充气腔周围的管壁不应占去气管切开导管腔内10%以上;4)、产品应无菌。

适用范围：

供医疗机构在治疗中通过气管切开术建立人工气道用。

产品标准编号：

YZB/沪0812-66-2013《一次性使用气管切开导管》

生产地址：

上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号