一次性使用气管切开导管-沪械注准20172660483-器械数据

产品名称：

一次性使用气管切开导管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172660483

注册人住所：

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

批准(备案)日期：

2017-08-22

有效期至：

2022-08-21

结构及组成：

产品由管胚、固定翼、套囊、单向阀、指示囊、充气管、插管芯、吊带组成。其中管胚、固定翼、套囊、单向阀、指示囊、充气管由PVC聚氯乙烯制成,套囊由PE聚乙烯制成,吊带由棉纱制成。

适用范围：

供医疗机构在治疗中通过气管切开术建立人工气道用。

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2661707号;注册人住所由“上海市奉贤区金汇镇齐贤航南公路3365号B座215室”变更为“上海市闵行区景联路398号3幢210室”;生产地址由“上海市徐汇区漕溪路123弄15号乙5楼”变更为“上海市闵行区景联路398号3幢210室”。

生产地址：

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号