预激发液-沪浦械备20170027号-器械数据

产品名称：

预激发液

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170027号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2017-03-06

有效期至：

结构及组成：

由含1.32%（W\\/V）过氧化氢酸性溶液组成。

适用范围：

该产品与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、\\t包装规格由“975mL\\/瓶×4瓶。”变更为“975mL\\/瓶×4瓶、500mL\\/瓶×6瓶、300mL\\/瓶×12瓶、150mL\\/瓶×12瓶。”。\\r\\n二、\\t适用仪器由“ARCHITECTi系统”变更为“ARCHITECTi系统、SMART6500、TESMI i100、TESMI i200。”。\\r\\n三、\\t产品技术要求中2.2装量“不少于975mL。”变更为“不少于标示体积。”。\\r\\n四、\\t产品有效期由“6个月”变更为“18个月”。;2019-04-24

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼; 上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢（2幢2层除外）。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

6个月

管理类别：

第一类

备注：