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医用臭氧妇科治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

医用臭氧妇科治疗仪

注册人名称：

广东捷泰健康医疗科技有限公司

粤械注准20222180076

注册人住所：

江门市江海区高新区46-2号地块沙津横工业园4幢综合楼A区四层自编4号

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

治疗仪由显示屏、臭氧发生装置、加热和调温装置、尾气回收装置和尾气回收罩（JT-CFY005、JT-CFY006、JT-CFY007和JT-CFY007A不适用、JT-CFY008选配）、自动加水和过滤装置、机箱和电源线、冲洗手柄、治疗手柄、超声波雾化器、脚踏开关、连接导管（不包括一次性治疗头和冲洗头）组成。

适用范围：

适用于霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎的治疗及阴道冲洗。

变更情况：

2022-07-15: 1、型号、规格由“JT-CFY007、JT-CFY008、JT-CFY009、JT-CFL010”变更为“JT-CFY007、JT-CFY008、JT-CFY009、JT-CFL010、JT-CFY005、JT-CFY006、JT-CFY007A”。rn2、结构及组成由“由显示屏、臭氧发生装置、加热和调温装置、尾气回收装置（JT-CFY007不适用、JT-CFY008选配）、自动加水和过滤装置、机箱和电源线、冲洗手柄、治疗手柄、超声波雾化器、尾气回收罩（JT-CFY007不适用、JT-CFY008选配）、脚踏开关、连接导管（不包括一次性治疗头和冲洗头）组成。rn”变更为“治疗仪由显示屏、臭氧发生装置、加热和调温装置、尾气回收装置和尾气回收罩（JT-CFY005、JT-CFY006、JT-CFY007和JT-CFY007A不适用、JT-CFY008选配）、自动加水和过滤装置、机箱和电源线、冲洗手柄、治疗手柄、超声波雾化器、脚踏开关、连接导管（不包括一次性治疗头和冲洗头）组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

江门市江海区高新区46-2号地块沙津横工业园4幢综合楼A区四层自编4号

型号规格：

JT-CFY007、JT-CFY008、JT-CFY009、JT-CFL010、JT-CFY005、JT-CFY006、JT-CFY007A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222180076”注册证共同使用。