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样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

珠海市丽拓生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤珠械备20150031号

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇永安三路36号

批准(备案)日期：

2021-07-28

结构及组成：

氯化钠

适用范围：

用于对待测样本（阴道分泌物等）进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器（阴道炎检测系类试剂或仪器）对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

备案人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

产品储存条件及有效期：

包装后的试剂盒应贮存于4℃-30℃、无腐蚀性气体和通风良好的环境中，有效期24个月。

管理类别：

第一类

备注：

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