尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400017

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）由试剂R1（谷氨酸脱氢酶，脲酶，二磷酸腺苷），试剂R2（还原型辅酶I，α-酮戊二酸）和校准品（尿素）组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清或血浆中尿素（Urea）的含量。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:15ml×4,R2:15ml×1；R1:30ml×4,R2:30ml×1；R1:48ml×2,R2:12ml×2；R1:50ml×4,R2:50ml×1；R1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:70ml×4,R2:70ml×1；900Tests（R1:48ml×3，R2:36ml×1），校准品:1×1ml（选配）

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 密封储存，有效期12个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）	豫械注准20172400017	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	140.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）	豫械注准20172400017	R1:60ml×2,R2:15ml×2；	41.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）	豫械注准20172400017	R1:70ml×4,R2:70ml×1；	97.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）	豫械注准20172400017	R1:50ml×4,R2:50ml×1；	69.8300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）	豫械注准20172400017	R1:48ml×2,R2:12ml×2；	33.5200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）	豫械注准20172400017	R1:30ml×4,R2:30ml×1；	41.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）	豫械注准20172400017	R1:15ml×4,R2:15ml×1；	20.9500
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）	豫械注准20172400017	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	140.40